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大连汉正医疗器械检验有限公司(以下简称实验室)是以医疗器械检验检测为专业特长的第三方检测检验机构。现有检测仪器设备及设施原值达千余万。现有一支由资深博士带领,多名国内检验检测业界资深专家作技术支撑,硕士、本科各层检测技术人员队伍。目前检验检测范围覆盖无源医疗器械产品的物理、化学、微生物性能、无菌医疗器械包装以及洁净室(区)环境等检验检测及技术服务等工作。


本实验室严格按照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025)及相关法规的要求,进行实验室质量控制,仪器设备经严格的检定校准,保证检验检测的准确、高效。实验室始终遵守“公平、公正、准确、及时”的质量方针,为客户提供高质量的检验检测、建立标准及方法、科研课题研究及方法咨询、多种质量控制方法咨询、各种实验室疑难问题的咨询、实验室仪器设备共享等服务。此外,本实验室还具有多年申报医疗器械三类产品注册的专家,可为企业申报医疗器械产品注册提供咨询或注册服务。


本实验室将以准确、及时、灵活的方式为政府、科研院所、工厂企业、医院、各流通领域环节等提供多种形式的检验检测及技术服务,努力搭建良好的技术服务平台,为政府监管服务,为科研服务,为质量把关,致力于为社会营造良好的检验检测及技术服务平台,以精湛的技术,优质的服务造就一流的检测检验技术服务平台。


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